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Ihr medizinisches Gerät - Von der Idee bis zur Markteinführung - Ihr Partner von Anfang bis Ende

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Ihr medizinisches Gerät - Von der Idee bis zur Markteinführung - Ihr Partner von Anfang bis Ende

Kompetente Beratung und Prüfungen für den Erfolg in der Medizintechnik

Bei GBA Group MedTech Solutions bieten wir integrierte Beratungs-, Entwicklungs-, Prüf- und Trainingsleistungen, um Medizinproduktehersteller in jeder Phase des Produktlebenszyklus zu unterstützen. Mit fundierter regulatorischer Expertise und modernsten Laborkapazitäten begleiten wir Sie dabei, sichere, leistungsfähige und konforme Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen – in Europa und darüber hinaus.

Unser Leistungsportfolio umfasst:

Konzeption & Weiterbildung: Strategieentwicklung, regulatorische Planung, Expertentrainings

Design & Entwicklung: Risikomanagement, Engineering-Support, Design Control, Usability sowie Dokumentationsplanung

Verifizierung & Validierung: Materialprüfungen, biologische Bewertung, Sterilisation, Verpackungsprüfung, Reinigungsvalidierung

Zulassung von Medizinprodukten: Klinische Bewertung, Auditbegleitung, regulatorische Einreichungen und Dossier-Vorbereitung (CE/FDA)

Post-Market Surveillance: Produktüberwachung und -aktualisierung, Vigilanzprozesse, PMS-Strategien, Pflege der Technischen Dokumentation

Validierung, Verifizierung & TestingGerätezulassungPost-Market-ÜberwachungStandorteKonzepte & SchulungenDesign & EntwicklungMedTechSolutions

Warum wir?

• Umfassende Unterstützung entlang des gesamten Produktlebenszyklus

• Ausgeprägte regulatorische und Compliance-Expertise

• Integrierte Prüf- und Beratungsleistungen

• Maßgeschneiderte Lösungen, die sich an Ihren Zielen orientieren

• Wissenschaftliche Tiefe kombiniert mit regulatorischem Weitblick

Ob innovatives Start-up oder etablierter globaler Hersteller – wir helfen Ihnen, Risiken zu minimieren und Wirkung zu maximieren – in jeder Phase Ihres Weges.

Unser Anspruch

Wir liefern nahtlose, integrierte Lösungen. Mit unserer fachlichen Expertise und umfassenden Prüfleistungen begleiten wir Sie erfolgreich durch die MedTech-Branche – von der ersten Entwicklung bis zur Marktzulassung und darüber hinaus.

Unser Ansatz

• Klare Handlungsempfehlungen auf Basis aktueller regulatorischer Anforderungen

• Evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung durch Labor- und klinische Expertise

• Individuelle Lösungen, die Ihre spezifischen Marktanforderungen berücksichtigen

• Ausgerichtet an Ihrem Produktlebenszyklus und Ihren Zielmärkten

Service

Kontakt

Sind Sie bereit, Ihre Medizinprodukte auf ein neues Level zu bringen? Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie unsere umfassenden MedTech-Lösungen Ihren Bedarf unterstützen können.

E-Mail: Medtech-Solutions@gba-group.com

Aktuelle Termine

7.5.2026GBA Group MedTech Solutions - MedtecLIVE 2026

Messe
MedtecLIVE 2026
05. - 07. Mai 2026

Ort
Stuttgart

19.11.2026GBA Group MedTech Solutions - MEDICA 2026

Messe
MEDICA 2026
16. - 19. November 2026

Ort
Stuttgart

Aktuelles

10.3.2026Johner Institut wird Teil der GBA Group MedTech Solutions

Johner Institut wird Teil der GBA Group MedTech Solutions

Die GBA Group übernimmt die Mehrheit an der Johner Institut GmbH und baut ihre Position als führende europäische Plattform für Medizinprodukte-Services weiter aus. Mit der international anerkannten Expertise und dem exzellenten Ruf des Johner Instituts stärkt die GBA Group ihre regulatorische und technologische Kompetenz im Bereich Medizinprodukte substanziell und erweitert das Dienstleistungsspektrum insbesondere im Hinblick auf Beratung und Schulung. Die Akquisition ist ein konsequenter nächster Schritt der GBA Group, um ihre Marktposition im Bereich Life Science weiter auszubauen.

Mehr
16.2.2026MedTech Solutions Launches LinkedIn Channel and Website

MedTech Solutions startet LinkedIn-Kanal und Website

GBA Group MedTech Solutions hat nun einen eigenen LinkedIn-Kanal sowie eine eigenständige Website gestartet und stärkt damit gezielt ihre Positionierung im globalen MedTech-Markt.

Mit diesem Schritt schaffen wir eine fokussierte Plattform zur Bündelung unserer integrierten Expertise in Engineering, analytischer Prüfung und regulatorischer Strategie entlang des gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten.

Mehr

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Wie Sie uns erreichen können

Wir bieten Ihnen zahlreiche Standorte und Fachbereiche in Deutschland, Europa sowie Weltweit, so dass Sie immer einen verlässlichen Ansprechpartner in Ihrer Nähe haben.
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